Новости

Европейский регулятор дал положительное заключение на клинические исследования «Спутника V»

Источник изображения: rbc.ru

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в ходе визита в Россию дало положительное заключение на процедуру проведения клинических исследований вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом в эфире YouTube-шоу «Соловьев Live» заявил замглавы центра им. Гамалеи Денис Логунов.

«Относительно того, как признаются производственные стандарты — здесь ведется работа, потому что всё-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. И вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжала, и у нас нет критических замечаний, по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение», — отметил он.

Логунов выразил надежду на то, что в ближайшие месяцы EMA согласует стандарты производства вакцины. 

«Теперь мы на стадии гармонизации именно производственных стандартов, того, как вакцина производится, и это такой процесс, я очень надеюсь, что мы его в каком-то обозримом будущем в несколько месяцев должны завершить», — уточнил замглавы центра им. Гамалеи.

Россия обратилась в EMA для регистрации «Спутника V» 29 января 2021 года. 4 марта началась процедура постепенной экспертизы российской вакцины.

В конце декабря 2021 года опытные партии «Спутника V» и «Спутника Лайт» были произведены в Беларуси.

Читайте также
13 декабря 2021
Вакцина против коронавируса российского производства «Спутник V» в Молдове оказалась одной из самых востребованных, но ее нет в наличии. Об этом заявил мэр Кишинева Ион Чебан.
19 декабря 2021
В Эстонии выявлено 329 положительных тестов на коронавирус с подозрением на заражение штаммом «омикрон». Об этом сообщили в Департаменте здравоохранения балтийской республики.
7 декабря 2021
Государственная полиция Латвии возбудила девять административных дел в отношении депутата Сейма Алдиса Гобземса, который организовал несанкционированные акции антиваксеров в нескольких городах страны.
16 декабря 2021
Министерство здравоохранения Беларуси выдало разрешение на ввоз и применение в республике российской вакцины от коронавируса «КовиВак».